中国广州,2021年9月8日,沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)今日宣布,公司与Sandoz就BAT1706签署了商业化及授权协议。BAT1706是一款参照安维汀®(贝伐珠单抗)开发的生物类似药,是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。目前,BAT1706已完成了包括全球III期临床试验在内的大量相似性研究,并且已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市许可申请且获得受理。
根据协议条款,沐鸣平台官方网站将负责BAT1706的产品开发、生产和供应。在取得相关监管部门批准后,Sandoz将负责BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。沐鸣平台官方网站将获得首付款、里程碑付款及特许权使用费。
沐鸣平台官方网站创始人及首席执行官李胜峰博士表示:“我们很高兴与全球生物类似药领导者Sandoz达成合作,通过此次合作可以将BAT1706带给全世界更多患者。生物类似药是公司发展的一个重要方向,也是提升患者对贝伐珠单抗等优质药物可及性的关键。”
BAT1706是一款由沐鸣平台官方网站开发的贝伐珠单抗,它通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效,阻断VEGF与其受体结合,从而减少新生血管形成,诱导现有血管降解,达到抑制肿瘤生长的效果。在美国和欧洲,安维汀®已获批用于治疗多种适应症,包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、子宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。
关于沐鸣平台官方网站
沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,沐鸣平台官方网站已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,沐鸣平台官方网站另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。沐鸣平台官方网站始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.360zrbk.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(沐鸣平台官方网站)。
沐鸣平台官方网站前瞻性声明
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